据wind数据统计，2008年底，长春高新的十大流通股东仅有一家基金公司，而到2010年底已经有四家基金公司和两家险资参与长春高新。

在文章中，摩尔和弗伯格指出，抗癌药物凡德他尼对患者的总生存率与安慰剂相比没有什么不同。取得平衡 克利夫兰诊所心血管医学主席史蒂芬尼森（Steven E.Nissen）表示，FDA将坚持要求生产企业在新药被批准上市后不久，提交更多的安全和有效性数据，如果提交的数据不符合要求，将要求该药自动退市，以在保障安全与鼓励创新之间取得更好的平衡。

Linzess，通用名为利那洛肽，该药是森林实验室公司的产品，用于治疗成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征（IBS-C）患者。摩尔写了2本关于药品安全的书，也是撰写《季度观察报告》（Quarter Watch）的负责人。新剂型药品是Revatio（西地那非口服混悬液）。他们指出，FDA没有让制药企业回答新药中存在的显著安全问题，就批准3个创新性新药上市，这让人们怀疑FDA的新药审批政策。达比加群酯的制造商勃林格殷格翰并没有马上作出回应，但该公司指出，该药是用于减少心房纤维颤动患者的中风和血凝风险。

药物安全专家托马斯·摩尔（Thomas J. Moore）和科特·弗伯格（Curt D.Furberg）在JAMA发表的一篇文章中写道，FDA为加快审批药物上市，可能忽略了某些处方药的安全。该药每天一次，每次一片，用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者。欧盟模式成为各国生物仿制药法规制定参考 欧盟是生物仿制药的发展最早最快的地区，也是相关法规最健全的地区，目前已有16 个产品获准上市。

目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。中国启动生物仿制药相关指南制定 中国目前无论是原创还是仿制生物药，均须按照新药程序进行审批，完善生物仿制药相关政策已成为众多业内人士的普遍呼声。今年6月6日，在上海召开的一次会议上，国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红表示，SFDA也已启动制定生物仿制药指南的相关工作，准备采取调研、起草、实施的三步走的方式。2012年10月23日，第二届生物仿制药高峰论坛将继续在上海召开，原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官、莱博药业CEO龚兆龙将在会议上演讲生物仿制药研发趋势及FDA生物仿制药指导意见草案解析。

世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展 2012-10-09 13:40 · buyou 2012年10月23日，第二届生物仿制药高峰论坛将继续在上海召开，原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官、莱博药业CEO龚兆龙将在会议上演讲生物仿制药研发趋势及FDA生物仿制药指导意见草案解析。调研这部分工作已经启动，并筹备了四个工作小组，包括政策、质量控制、临床前研究及临床研究，拟建立一支包括科学家、研究者、国内外企业家等组成的顾问团队。

更多阅读请点击：第二届生物仿制药高峰论坛官网。同时FDA指出由于生物药的复杂性，不太可能制定出适用于所有生物仿制药的审批标准，FDA审评人员会综合所有资料以评估生物仿制药与已获批生物制品的生物相似性。日本正在参照欧洲的模式建立了生物仿制药的指导原则，而加拿大、韩国也在借鉴欧洲和美国的经验来促进仿制药的发展。该会议还将邀请SFDA、中国生物技术发展中心等领导、国内外企业高管，共话生物仿制药行业现状、趋势及发展的机遇与挑战，帮助生物医药领域的研发、管理、投资等专业人士把握市场最新动态与焦点，促进行业产学研的交流。

FDA要求生物仿制药必须与已获批的生物制品高度相似，在安全性、纯度和效力方面不存在具有临床意义的差别。在经过数次推迟后， FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，为生物仿制药提供了一条简化审批通道。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展中国启动生物仿制药相关指南制定 中国目前无论是原创还是仿制生物药，均须按照新药程序进行审批，完善生物仿制药相关政策已成为众多业内人士的普遍呼声。

欧盟药物机构（EMA）从1998年开始已陆续发布了一系列生物仿制药指导原则和指南，2005年出台《生物仿制药指导原则》，2006～2010年陆续出台9个细分领域的指导守则：粒细胞集落刺激因子、胰岛素、促红细胞生成素、人生长激素、小分子肝素、重组人干扰素、促卵泡素、重组人干扰素、单克隆抗体。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。

同时FDA指出由于生物药的复杂性，不太可能制定出适用于所有生物仿制药的审批标准，FDA审评人员会综合所有资料以评估生物仿制药与已获批生物制品的生物相似性。该会议还将邀请SFDA、中国生物技术发展中心等领导、国内外企业高管，共话生物仿制药行业现状、趋势及发展的机遇与挑战，帮助生物医药领域的研发、管理、投资等专业人士把握市场最新动态与焦点，促进行业产学研的交流。

近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份，美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。调研这部分工作已经启动，并筹备了四个工作小组，包括政策、质量控制、临床前研究及临床研究，拟建立一支包括科学家、研究者、国内外企业家等组成的顾问团队。欧盟模式成为各国生物仿制药法规制定参考 欧盟是生物仿制药的发展最早最快的地区，也是相关法规最健全的地区，目前已有16 个产品获准上市。在经过数次推迟后， FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，为生物仿制药提供了一条简化审批通道。

更多阅读请点击：第二届生物仿制药高峰论坛官网。今年6月6日，在上海召开的一次会议上，国家食品药品监督管理局（SFDA）注册司生物制品处副处长常卫红表示，SFDA也已启动制定生物仿制药指南的相关工作，准备采取调研、起草、实施的三步走的方式。

FDA要求生物仿制药必须与已获批的生物制品高度相似，在安全性、纯度和效力方面不存在具有临床意义的差别。2012年10月23日，第二届生物仿制药高峰论坛将继续在上海召开，原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官、莱博药业CEO龚兆龙将在会议上演讲生物仿制药研发趋势及FDA生物仿制药指导意见草案解析。

美国是全球拥有最多重磅炸弹生物产品专利的国家，但FDA审批生物仿制药的速度滞后于欧盟。世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展 2012-10-09 13:40 · buyou 2012年10月23日，第二届生物仿制药高峰论坛将继续在上海召开，原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官、莱博药业CEO龚兆龙将在会议上演讲生物仿制药研发趋势及FDA生物仿制药指导意见草案解析。

日本正在参照欧洲的模式建立了生物仿制药的指导原则，而加拿大、韩国也在借鉴欧洲和美国的经验来促进仿制药的发展回国10天内，如果出现急性呼吸道感染症状，应当及时就医并主动向医护人员告知近期赴阿拉伯半岛地区(尤其是从沙特阿拉伯王国和卡塔尔)的旅行史。院方为男童抽取了呼吸道样本进行化验，并等待化验结果。7日这名男童出现发烧、咳嗽和呕吐现象，前往律敦治医院急症室求医，后转送玛丽医院接受隔离治疗。

也就是说，我国与世界卫生组织作出了相同结论，即该新型冠状病毒不同于SARS病毒。专家认为，目前尚不能准确判断此次新型冠状病毒危害我国公共卫生安全的风险大小，也不能排除我国存在该疫情输入的可能。

前往阿拉伯半岛国家的人员仍应尽量减少前往人群拥挤的场所(尤其是密闭场所)并长时间停留 新冠状病毒传播途径尚不明确 据卫生部发布的消息，冠状病毒与流感等呼吸系统感染的传播途径相似，可通过感染者咳嗽和打喷嚏等方式导致传播， 但截至目前，该新型冠状病毒的传播途径尚不明确。卫生部称，目前中国疾控中心已具备了对新型冠状病毒的实验室分子检测能力。

昨天，香港卫生署卫生防护中心表示，这例新型冠状病毒致严重呼吸系统病的怀疑个案，经过证实，实际上是流感感染个案。在入境时患传染病性疾病尤其是急性呼吸道疾病的人员，应当主动将患病情况向出入境检验检疫机构申报，并配合卫生检疫部门开展调查及相应医学检查。

疑似感染者是一名来自沙特阿拉伯的4岁男童。昨天，香港卫生部门消息称，新型冠状病毒致严重呼吸系统病的怀疑个案经证实为流感感染个案。卫生部已组成专家组对此次疫情进行了研判和风险评估，已发布了专门针对新型冠状病毒感染的预防提示。中国疾控中心发布针对新型冠状病毒感染的预防提示 2012-10-09 09:49 · Hebe 本月7日，香港最新发现并公布的一例新型冠状病毒疑似病例，再次引起社会关注。

沙特男童非新型冠状病毒感染 香港卫生署卫生防护中心7日消息称，接获律敦治医院呈报的一例新型冠状病毒致严重呼吁系统病的疑似病例。香港卫生防护中心的调查显示，男童与其父亲在10月3日由沙特阿拉伯王国到港，其父亲两天前曾发烧，但已痊愈。

中国疾病预防控制中心日前发布专门针对新型冠状病毒感染的预防提示。无证据表明该病为人畜共患病，亦无针对该病毒的疫苗。

普通的感冒病毒也属于冠状病毒的一类，冠状病毒感染力非常强。预防提示中说，双节刚刚结束，从阿拉伯半岛回国人员应主动配合出入境检验检疫部门做好入境检疫工作，如实填写健康申报卡。